最近，我们接到国家疾控中心的通知：
13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿（PCV13）的接种年龄由6周龄-15月龄扩展至6周龄-5周岁（6周岁生日前）。
这对婴幼儿和儿童疫苗接种有哪些影响呢？我们一起来看看。
PCV13在中国上市时为什么只获批了0-6月龄适应证？为什么今年才扩龄至5周岁？
2008年，沛儿7价中国获批应用于5岁以下儿童，后因进口注册证到期，从2014年开始有两年多时间无法进口，中国宝宝保护受到中断。
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为了尽快重新恢复中国市场肺炎球菌疫苗的供应，在临床试验时间与完整接种程序不可兼得的情况下，优先选择申请上市0-6月龄适应证，为疾病风险较高的小月龄宝宝提供持续保护。
2016年，沛儿13完成0-6月龄婴幼儿的注册临床审批，于当年在中国正式获批。经过坚持不懈的努力，2023年终于成功获批扩龄至5周岁。
PCV13扩龄后的标准接种程序是什么？适龄儿童应该如何接种？
对于既往未接种过沛儿13的儿童，按照标准接种程序：
6周龄至6月龄婴儿
推荐常规免疫接种程序：共接种4剂。
基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔1～2个月。
7至11月龄婴儿
共接种3剂。首剂与第2剂间隔至少1个月。
建议在出生后第二年（满12月龄以后）接种第3剂，与第2剂间隔至少2个月。
12至23月龄幼儿
共接种2剂，接种间隔至少2个月。
2至5岁儿童（6周岁生日前）
接种1剂。
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对于既往已接种过沛儿13价，但由于种种原因未完成标准接种程序的儿童，该如何补种？
按年龄和之前接种剂次来补种：
7-11月龄婴儿
在7月龄之前接种过1剂或2剂：
按3＋1程序，基础免疫各剂间隔至少4周，且在12月龄前完成基础免疫，第4剂在12月龄及之后接种，并且与第3剂间隔至少8周。
12-23月龄幼儿
① 在12月龄之前接种过1剂：
共需接种3剂，即还需完成2剂的接种。第2剂与第1剂间隔至少4周，第3剂与第2剂间隔至少8周；
② 既往接种过2剂，且至少有1剂是在12月龄之前接种：
共需接种3针，即还需完成第3剂的接种，第3剂与第2剂间隔至少8周。
2岁-5岁儿童（6周岁生日前）
① 在12月龄之前接种过3剂：
共需接种4剂，即还需完成第4剂的接种。
② 既往接种过2剂，并符合在12月龄之前接种过第1剂，在2周岁之前接种过第2剂：
共需接种3剂，即还需完成第3剂的接种。
③ 在2周岁之前接种过1剂：
共需接种2剂即还需要完成第2剂的接种，第2剂与第1剂间隔至少2个月。
PCV13可以放心接种吗？有哪些疫苗反应？
PCV13常见不良反应有：发热、食欲下降、易激惹、嗜睡或睡眠减少，以及接种部位的症状，如触痛、硬结、肿胀。
自本品上市以来，在中国境内人群中观察到的安全性状况，与在全球其他人群中观察到的安全性状况基本一致。
对本品中任何活性成分、辅料或白喉类毒素过敏者禁用。
如果错过了小年龄段的接种，还有必要接种PCV13疫苗吗？
非常有必要。
中国沛儿13上市以来，小年龄段接种率并不高，2022年的PCV13的总体接种率也只有约20％。不同于欧美发达国家，中国有大量的2-5岁儿童未接种过PCV疫苗。
2-5岁儿童进入托幼机构，肺炎球菌作为一种定植菌将有机会更广泛传播。
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根据我国台湾的数据显示，2-4岁儿童的侵袭性肺炎球菌性疾病发病率甚至更高，提示我国5岁以下儿童在高疾病负担、低肺炎疫苗接种率的现状下，仍然有很高的肺炎球菌感染与发病风险。
尤其是在新冠管控措施取消之后，新冠、流感和肺炎的合并感染风险大大增加，儿童属于高危群体。
同时，我国5岁以下儿童的肺炎球菌耐药率相当高，将面临疾病治疗和经济负担的双重压力。
可以等到2岁，直接接种1针PCV13，这样会不会更加经济高效？
对于PCV13的接种，3＋1标准接种程序从免疫原性（主要抗体）和保护效果而言，都是更好的。
有研究显示，在预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）效果方面，3＋1接种程序可以提供86％-96％的疫苗保护效果。
按照3＋1接种程序，从6周龄接种首针刺激机体建立免疫应答后即可提供保护，提供抵抗力的时间更早。相较于2岁以后的1针接种，弥补了2岁以前IPD高发的重要保护空窗期。
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倡导2-5岁接种一针PCV13的前提是中国0-2岁儿童PCV的低接种率，希望能在学龄前完成一针PCV接种，快速建立免疫屏障，免受学龄前肺炎球菌相关疾病侵袭。
2岁以上儿童可以接种23价肺炎疫苗，与PCV13有什么区别？
尽管23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的血清型比沛儿13多，但由于沛儿13覆盖6A血清型（急性中耳炎和IPD的重要原因），2006-2016年中国肺炎球菌血清型分布结果显示，PCV13与PPV23的血清型的覆盖率并无统计学显著差异。
PPV23的抗原为细菌荚膜多糖，是非T细胞依赖抗原，诱导T细胞非依赖免疫应答，不能产生免疫记忆，再次接种不能加强免疫应答，甚至出现免疫应答更低的现象。
所以PPV23用于2岁以上的高危人群，并不建议2-5岁的健康儿童接种。
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参考资料：[1] 13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书
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